中药外源性有害物质和内源性有毒成分风险评估技术体系研究进展及展望OACSTPCD
Research Progress and Prospect of Risk Assessment System for Exogenous Harmful Substances and Endogenous Toxic Components in Chinese Medicinal Materials
中药是中华民族的瑰宝,其质量安全备受关注.中药安全性控制涉及外源性有害物质和内源性有毒成分两部分内容,其中外源性有害物质主要包括重金属及有害元素、农药残留、真菌毒素等,内源性有毒成分以马兜铃酸、吡咯里西啶生物碱为代表.外源性有害物质和内源性有毒成分虽然具有不同的毒性特点,但都需要在科学的风险评估基础上,通过建立检验检测方法、提高标准、加强监管来引导产业发展.综述了中药中典型外源性有害物质和内源性有毒成分的健康风险评估研究进展,对比不同外源性有害物质和内源性有毒成分健康风险评估方法的异同.初步认为,通过近年来国家监管部门在中药安全性监管方面的积极引导,中药外源性有害物质和内源性有毒成分的风险评估和风险管理取得了阶段性成效.对中药外源性有害物质和内源性有毒成分风险评估的发展方向进行展望,旨在为中药安全性相关标准和监管政策的制订、保障中药用药安全、引导行业健康发展提供参考.
左甜甜;马双成;刘静;王莹;聂黎行;昝珂;刘丽娜;刘芫汐;魏锋;金红宇
中国食品药品检定研究院 国家药品监督管理局中药质量研究与评价重点实验室,北京 102629中国食品药品检定研究院 国家药品监督管理局中药质量研究与评价重点实验室,北京 102629中国食品药品检定研究院 国家药品监督管理局中药质量研究与评价重点实验室,北京 102629中国食品药品检定研究院 国家药品监督管理局中药质量研究与评价重点实验室,北京 102629中国食品药品检定研究院 国家药品监督管理局中药质量研究与评价重点实验室,北京 102629中国食品药品检定研究院 国家药品监督管理局中药质量研究与评价重点实验室,北京 102629中国食品药品检定研究院 国家药品监督管理局中药质量研究与评价重点实验室,北京 102629中国食品药品检定研究院 国家药品监督管理局中药质量研究与评价重点实验室,北京 102629中国食品药品检定研究院 国家药品监督管理局中药质量研究与评价重点实验室,北京 102629中国食品药品检定研究院 国家药品监督管理局中药质量研究与评价重点实验室,北京 102629
中医学
中药外源性有害物质内源性有毒成分健康风险评估限量标准
Chinese medicinal materialsexogenous harmful substancesendogenous toxic componentshealth risk assessmentlimit standard
《中国现代中药》 2023 (6)
1179-1186,8
国家"重大新药创制"科技重大专项(2018ZX09303-024)国家重点研发计划项目(2022YFC3501500)
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