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国外生物制品分段生产法规及实践研究

顾瑶华 周帅 操桂兰 郭夏熠

中国食品药品监管Issue(7):58-65,8.
中国食品药品监管Issue(7):58-65,8.DOI:10.3969/j.issn.1673-5390.2023.07.006

国外生物制品分段生产法规及实践研究

Research on Regulations and Practices of Divided Contract Production of Biological Products in Foreign Countries

顾瑶华 1周帅 2操桂兰 1郭夏熠1

作者信息

  • 1. 苏州工业园区药品管理中心
  • 2. 国家药品监督管理局
  • 折叠

摘要

关键词

药品上市许可持有人/药品委托生产/生物制品/分段生产/法规/实践

Key words

marketing authorization holder/contract production of drugs/biological products/divided contract production/regulations/practice

分类

医药卫生

引用本文复制引用

顾瑶华,周帅,操桂兰,郭夏熠..国外生物制品分段生产法规及实践研究[J].中国食品药品监管,2023,(7):58-65,8.

中国食品药品监管

1673-5390

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