中国食品药品监管Issue(7):58-65,8.DOI:10.3969/j.issn.1673-5390.2023.07.006
国外生物制品分段生产法规及实践研究
Research on Regulations and Practices of Divided Contract Production of Biological Products in Foreign Countries
顾瑶华 1周帅 2操桂兰 1郭夏熠1
作者信息
- 1. 苏州工业园区药品管理中心
- 2. 国家药品监督管理局
- 折叠
摘要
关键词
药品上市许可持有人/药品委托生产/生物制品/分段生产/法规/实践Key words
marketing authorization holder/contract production of drugs/biological products/divided contract production/regulations/practice分类
医药卫生引用本文复制引用
顾瑶华,周帅,操桂兰,郭夏熠..国外生物制品分段生产法规及实践研究[J].中国食品药品监管,2023,(7):58-65,8.