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单克隆抗体类生物制品关键质量属性

景荣先 曾媛 张国林

中国医药科学2023，Vol.13Issue(18)：177-180,4.
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中国医药科学2023，Vol.13Issue(18)：177-180,4.DOI:10.20116/j.issn2095-0616.2023.18.42

单克隆抗体类生物制品关键质量属性

Critical quality attributes of monoclonal antibody-based biological products

景荣先 1曾媛 2张国林3

作者信息

  • 1. 南京医科大学附属苏州医院 苏州市立医院药学部,江苏苏州 215002
  • 2. 辉瑞 (中国)研究开发有限公司中国药物研发部临床药理部,上海 201203
  • 3. 苏州市药品检验检测研究中心,江苏苏州 215104
  • 折叠

摘要

关键词

单克隆抗体/杂质/质量/准确性/稳定性

Key words

Monoclonal antibody/Impurities/Quality/Accuracy/Stability

分类

医药卫生

引用本文复制引用

景荣先,曾媛,张国林..单克隆抗体类生物制品关键质量属性[J].中国医药科学,2023,13(18):177-180,4.

基金项目

江苏省市场监督管理局科技计划项目(KJ2023061) （KJ2023061）

江苏省苏州市科技计划项目(SYS2020199). （SYS2020199）

中国医药科学

2095-0616

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