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化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议的药学共性问题及审评考虑

徐立华 周浩辉 赵一飞 王亚敏

中国食品药品监管Issue(8):32-37,6.
中国食品药品监管Issue(8):32-37,6.DOI:10.3969/j.issn.1673-5390.2023.08.005

化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议的药学共性问题及审评考虑

Pharmaceutical Common Issues and Evaluation Considerations in Pre-phase Ⅲ Clinical Trial Meetings for Innovative Chemical Drugs

徐立华 1周浩辉 1赵一飞 1王亚敏1

作者信息

  • 1. 国家药品监督管理局药品审评中心
  • 折叠

摘要

关键词

创新药/Ⅲ期临床试验/药学共性问题/技术要求

Key words

innovative drugs/phase Ⅲ clinical trial/pharmaceutical common issues/technical requirements

分类

医药卫生

引用本文复制引用

徐立华,周浩辉,赵一飞,王亚敏..化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议的药学共性问题及审评考虑[J].中国食品药品监管,2023,(8):32-37,6.

中国食品药品监管

1673-5390

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