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美国食品药品监督管理局对可吸收钙盐骨填充材料的监管案例分析与启示

程玮璐 张译丹 刘英慧 滕颖影

中国医学装备2023,Vol.20Issue(10):196-200,5.
中国医学装备2023,Vol.20Issue(10):196-200,5.DOI:10.3969/J.ISSN.1672-8270.2023.10.039

美国食品药品监督管理局对可吸收钙盐骨填充材料的监管案例分析与启示

Case analysis and inspiration of U.S FDA supervision on the absorbable calcium salts of bone filling materials

程玮璐 1张译丹 2刘英慧 1滕颖影1

作者信息

  • 1. 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 北京 100081
  • 2. 国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心 广东 深圳 518045
  • 折叠

摘要

关键词

骨填充材料/美国食药监局/上市前评价/案例研究/医疗器械监管

Key words

Bone filling material/Food and drug administration(FDA)/Pre-market research/Case study,Medical devices supervision and administration

分类

医药卫生

引用本文复制引用

程玮璐,张译丹,刘英慧,滕颖影..美国食品药品监督管理局对可吸收钙盐骨填充材料的监管案例分析与启示[J].中国医学装备,2023,20(10):196-200,5.

基金项目

国家重点研发计划(2018YFB1105600)"血管化仿生关节多细胞精准3D打印技术与装备的开发及应用" (2018YFB1105600)

中国医学装备

OACSTPCD

1672-8270

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