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医疗器械注册自检风险管理的应用研究

杨华 李永红 王瑞 张鑫衍 方延学

中国食品药品监管Issue(9):56-67,12.
中国食品药品监管Issue(9):56-67,12.DOI:10.3969/j.issn.1673-5390.2023.09.007

医疗器械注册自检风险管理的应用研究

Application Research on Risk Management in Self-Testing for Medical Device Registration

杨华 1李永红 1王瑞 1张鑫衍 2方延学1

作者信息

  • 1. 甘肃省药品监督管理局审核查验中心
  • 2. 国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心
  • 折叠

摘要

关键词

医疗器械/注册自检/风险管理/应用研究

Key words

medical device/registration self-testing/risk control/applied research

分类

预防医学

引用本文复制引用

杨华,李永红,王瑞,张鑫衍,方延学..医疗器械注册自检风险管理的应用研究[J].中国食品药品监管,2023,(9):56-67,12.

基金项目

2022年中国药品监督管理研究会课题(2022-Y-Q-007) (2022-Y-Q-007)

中国食品药品监管

1673-5390

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