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特许药械真实世界研究中外部对照的研究设计要点和统计分析方法

曹寒 王锴 姚晨

中国食品药品监管Issue(10)：114-123,10.
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中国食品药品监管Issue(10)：114-123,10.DOI:10.3969/j.issn.1673-5390.2023.10.013

特许药械真实世界研究中外部对照的研究设计要点和统计分析方法

Key Points of Study Design and Statistical Analysis for External Control Application in Real World Study of Special Innovative Medicines and Devices

曹寒 1王锴 2姚晨3

作者信息

  • 1. 清华大学附属北京清华长庚医院||清华大学临床医学院||北京大学第一医院
  • 2. 北京大学第一医院
  • 3. 北京大学第一医院||北京大学临床研究所||海南省真实世界数据研究院
  • 折叠

摘要

关键词

特许药械/真实世界研究/单臂研究/外部对照/贝叶斯统计

Key words

special innovative medicines and devices/real world study/single-arm study/external control/Bayesian statistical analysis

分类

医药卫生

引用本文复制引用

曹寒,王锴,姚晨..特许药械真实世界研究中外部对照的研究设计要点和统计分析方法[J].中国食品药品监管,2023,(10):114-123,10.

基金项目

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局真实世界研究专项计划项目(HNLC2022RWS017) （HNLC2022RWS017）

中国食品药品监管

1673-5390

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