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基于真实世界数据的随机对照试验模拟研究设计、评价与实例分析

刘佐相 龙子临 赵厚宇 詹思延 宋海波 孙凤

中国食品药品监管Issue(10):124-131,8.
中国食品药品监管Issue(10):124-131,8.DOI:10.3969/j.issn.1673-5390.2023.10.014

基于真实世界数据的随机对照试验模拟研究设计、评价与实例分析

Design Framework,Evaluation and Case Application of Randomized Controlled Trial Emulation Research

刘佐相 1龙子临 1赵厚宇 1詹思延 2宋海波 3孙凤1

作者信息

  • 1. 北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系||重大疾病流行病学教育部重点实验室(北京大学)
  • 2. 北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系||重大疾病流行病学教育部重点实验室(北京大学)||北京大学第三医院临床流行病学研究中心||北京大学人工智能研究院智慧公众健康研究中心
  • 3. 国家药品监督管理局药品评价中心||国家药品监督管理局药物警戒研究与评价重点实验室
  • 折叠

摘要

关键词

随机对照试验/随机对照试验仿真/模拟研究/目标试验/真实世界证据/效力-效果差距

Key words

randomized controlled trial(RCT)/RCT emulation study/target trial/real world evidence/efficacy-effectiveness gap

分类

医药卫生

引用本文复制引用

刘佐相,龙子临,赵厚宇,詹思延,宋海波,孙凤..基于真实世界数据的随机对照试验模拟研究设计、评价与实例分析[J].中国食品药品监管,2023,(10):124-131,8.

基金项目

国家自然科学基金资助项目(72074011) (72074011)

中国药品监管科学行动计划第二批重点项目([2021]37-10) ([2021]37-10)

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局真实世界研究专项计划项目(HNLC2022RWS012) (HNLC2022RWS012)

中国食品药品监管

1673-5390

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