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男性生殖系统用药生殖毒性评价的监管要求和关注要点

周植星 陈美灵 张晓东 崔岚 黄芳华

中国临床药理学杂志2023,Vol.39Issue(21):3183-3192,10.
中国临床药理学杂志2023,Vol.39Issue(21):3183-3192,10.DOI:10.13699/j.cnki.1001-6821.2023.21.030

男性生殖系统用药生殖毒性评价的监管要求和关注要点

The regulatory requirements and points to consider for the developmental and reproductive toxicity assessment for male reproductive system medicines

周植星 1陈美灵 1张晓东 1崔岚 1黄芳华1

作者信息

  • 1. 国家药品监督管理局药品审评中心,北京 100022
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摘要

关键词

男性生殖系统用药/生殖毒性/风险评价/获益-风险评估

Key words

male reproductive system medicines/developmental and reproductive toxicity/risk assessment/benefit-risk assessment

分类

医药卫生

引用本文复制引用

周植星,陈美灵,张晓东,崔岚,黄芳华..男性生殖系统用药生殖毒性评价的监管要求和关注要点[J].中国临床药理学杂志,2023,39(21):3183-3192,10.

中国临床药理学杂志

OA北大核心CSCDCSTPCD

1001-6821

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