中国临床药理学杂志2023,Vol.39Issue(21):3183-3192,10.DOI:10.13699/j.cnki.1001-6821.2023.21.030
男性生殖系统用药生殖毒性评价的监管要求和关注要点
The regulatory requirements and points to consider for the developmental and reproductive toxicity assessment for male reproductive system medicines
周植星 1陈美灵 1张晓东 1崔岚 1黄芳华1
作者信息
- 1. 国家药品监督管理局药品审评中心,北京 100022
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摘要
关键词
男性生殖系统用药/生殖毒性/风险评价/获益-风险评估Key words
male reproductive system medicines/developmental and reproductive toxicity/risk assessment/benefit-risk assessment分类
医药卫生引用本文复制引用
周植星,陈美灵,张晓东,崔岚,黄芳华..男性生殖系统用药生殖毒性评价的监管要求和关注要点[J].中国临床药理学杂志,2023,39(21):3183-3192,10.