南葶苈子膨胀度的不确定度评定OACSTPCD

目的建立中药南葶苈子膨胀度测定的不确定度评定方法。方法按2020年版《中国药典(四部)》通则2101膨胀度测定法测定膨胀度,分析测定过程中的不确定度来源,量化不确定度分量。结果测定过程中的不确定度来源于药材样品膨胀后的体积、称量、水分测量的相对不确定度,以及膨胀度测量重复性的标准不确定度。所得扩展不确定度为0.3 mL/g,南葶苈子膨胀度为(5.5±0.3)mL/g。结论在现行膨胀度测定法的基础上,建议修订膨胀度测定管的刻度分度(如由0.2 mL改为0.1 mL),“称定质量”项由精确至0.01 g改为0.001 g,以提高南葶苈子膨胀度测定结果的可靠性。