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中美欧临床试验药物直达患者监管策略比较及启示

冷烨 黄慧瑶 于安琪 侯怡如 朱敬肖 唐玉 房虹 于锋 李宁

癌症2023,Vol.42Issue(10):542-551,10.
癌症2023,Vol.42Issue(10):542-551,10.

中美欧临床试验药物直达患者监管策略比较及启示

冷烨 1黄慧瑶 2于安琪 2侯怡如 3朱敬肖 2唐玉 2房虹 2于锋 3李宁2

作者信息

  • 1. 国家癌症中心,国家肿瘤临床医学研究中心,中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院,药物临床试验研究中心,北京 100021,中国||中国药科大学基础医学与临床药学学院,南京 211198,中国
  • 2. 国家癌症中心,国家肿瘤临床医学研究中心,中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院,药物临床试验研究中心,北京 100021,中国
  • 3. 中国药科大学基础医学与临床药学学院,南京 211198,中国
  • 折叠

摘要

关键词

药物直达患者/去中心化临床试验/监管策略/政策比较

引用本文复制引用

冷烨,黄慧瑶,于安琪,侯怡如,朱敬肖,唐玉,房虹,于锋,李宁..中美欧临床试验药物直达患者监管策略比较及启示[J].癌症,2023,42(10):542-551,10.

基金项目

本研究得到中国医学科学院肿瘤医院临床学科建设项目、国家重点研发计划(2021YFE0192400)和北京市卫生健康科技成果和适宜技术推广项目(BHTPP2022052)的支持. (2021YFE0192400)

癌症

OACSTPCD

1000-467X

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