口服鱼油对糖尿病足溃疡患者伤口愈合影响的随机双盲安慰剂对照研究OACSTPCD

目的探讨口服鱼油对糖尿病足溃疡(DFU)患者的伤口愈合及相关指标的影响。方法采用随机、双盲、安慰剂对照设计,共招募该院68例年龄18~80岁的DFU患者,收集患者的基线临床资料。通过Excel生成随机数将患者随机分为试验组(32例,鱼油软胶囊,3 g/d)和对照组(33例,玉米油软胶囊,3 g/d),干预12周。主要指标包括伤口完全愈合和愈合面积≥50%的比例,次要指标包括伤口面积、愈合时间、炎症指标、糖代谢指标和营养相关指标,以及伤口再感染情况。分析伤口愈合的影响因素。结果干预后,试验组伤口完全愈合和愈合面积≥50%的比例明显高于对照组(P=0.007、0.039);在伤口完全愈合患者中,试验组愈合时间短于对照组,但差异无统计学意义(P=0.132);试验组伤口缩小面积明显大于对照组(P=0.045),白细胞介素(IL)-6和IL-8的降低值明显高于对照组(P<0.05)。两组C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、中性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR)、糖化血红蛋白(HbA1c)和血小板与淋巴细胞比值(PLR)的降低值无明显差异(P>0.05)。试验组前清蛋白(PA)改善幅度大于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05)。多因素logistic回归分析显示,干预措施(OR=6.771,95%CI:1.787~25.652)、HbA1c(OR=4.149,95%CI:1.026~16.770)、溃疡类型(OR=4.319,95%CI:1.026~18.173)是伤口愈合的影响因素(P<0.05)。结论口服鱼油能促进DFU患者伤口愈合,可能与改善机体慢性炎症水平相关。