补肾健脑胶囊质量标准研究OA
目的 建立医院制剂补肾健脑胶囊质量标准。方法 观察描述补肾健脑胶囊的性状特征,采用显微鉴别法对方中山茱萸、石菖蒲、牛膝、人参、熟地黄、远志的显微特征进行定性鉴别,采用薄层色谱法对方中龟甲、肉苁蓉进行定性鉴别,按照《中国药典》2020年版四部通则方法对胶囊剂常规检查项进行检验。结果 补肾健脑胶囊为硬胶囊,内容物呈棕褐色粉末。显微鉴别可确认山茱萸、石菖蒲、牛膝、人参、熟地黄和远志6种药味的组织特征,针对处方中龟甲和肉苁蓉的薄层色谱鉴别具有较强的专属性。检查项结果显示,水分和崩解时限均符合《中国药典》规定,而装量差异限度检查存在不符合标准规定的情况。结论 本方法操作简单,重复性好,结果准确,可作为补肾健脑胶囊的质量控制方法。
丁辉;贾倩;朱仁愿;李坚;吴福祥;丁爱华;
兰州市食品药品检验检测研究院/国家市场监管食品中农药兽药残留监控重点实验室/甘肃省种植中药材外源性污染物监测工程研究中心,甘肃兰州730050
药学
补肾健脑胶囊质量标准性状特征显微特征薄层色谱
《医学信息》 2024 (005)
P.102-107 / 6
国家市场监督管理总局科技计划项目(编号:2021MK110);甘肃省自然科学基金项目(编号:21JR1RA169;22JR5RA1059);甘肃省自然科学基金实验动物专项(编号:22JR5RA1060);甘肃省药品监督管理局科研项目(编号:2022GSMPA0067);甘肃省市场监督管理局科研项目(编号:SSCJG-SP-A202205);兰州市人才创新创业项目(编号:2022-3-66)。
评论