X射线荧光光谱法快速定量桂利嗪片中7种元素杂质OACSTPCD
目的对桂利嗪片中镉(Cd)、铅(Pb)、砷(As)、汞(Hg)、钴(Co)、钒(V)、镍(Ni)7种元素杂质进行快速定量和风险评估。方法样品无须预处理,采用能量色散型X射线荧光光谱法测定11家生产企业的17批桂利嗪片中7种元素杂质的含量。电压为50 kV,电流为100μA,氛围为空气,测试时间为3100 s。结果Cd,Pb,As,Hg,Co,V,Ni元素的质量浓度分别在0~16.6 mg/kg、0~16.6 mg/kg、0~50 mg/kg…查看全部>>
刘荷英;盖荣银;张敏;林凯鹏;刘宁;程奇珍
江西省药品检验检测研究院·国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室·江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心,江西南昌330029岛津企业管理<中国>有限公司,四川成都610023岛津企业管理<中国>有限公司,四川成都610023江西省药品检验检测研究院·国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室·江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心,江西南昌330029江西省药品检验检测研究院·国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室·江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心,江西南昌330029江西省药品检验检测研究院·国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室·江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心,江西南昌330029
药学
能量色散型X射线荧光光谱法元素杂质桂利嗪片
《中国药业》 2024 (7)
P.69-73,5
国家药品标准制修订课题[2021Y02]。
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