浙江省人用疫苗生产企业采暖通风与空调调节系统检查缺陷分析OACSTPCD
目的为我国疫苗的监管及其行业发展提供参考。方法对浙江省人用疫苗生产企业2017年至2021年各类官方检查中有关采暖通风与空调调节(HVAC)系统的缺陷进行梳理和分析,从缺陷分布、缺陷产生原因等方面剖析疫苗生产企业存在的问题。结果与结论疫苗生产企业需完善质量管理体系文件,加强人员培训;科学评估,加强环境微生物动态监测;科学设计厂房及设施、设备,做好日常维护;落实疫苗生产车间HVAC系统生物安全相关要求,提升全员生物安全意识。
王宇;沈泓;刘琛;陈晓玉;邓祖跃;周明昊;陈雪园;
浙江省食品药品检验研究院,浙江杭州310052浙江省药品检查中心,浙江杭州310063浙江省药品检查中心,浙江杭州310063 浙江药科职业大学,浙江宁波315500
药学
采暖通风与空调调节系统人用疫苗检查检查缺陷生物安全浙江省
《中国药业》 2024 (007)
P.28-31 / 4
浙江省药品监管系统科技计划项目[2021029]。
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