小儿热速清口服液HPLC指纹图谱的建立及多指标成分的含量测定OA北大核心CSTPCD

目的建立小儿热速清口服液高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并对其中12种指标成分进行含量测定。方法采用HPLC法。以Venusil MP C18为色谱柱;以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;检测波长为210 nm;柱温为30℃;进样量为10μL。采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)》建立13批小儿热速清口服液的HPLC指纹图谱,并进行相似度评价,测定12种指标成分,即(R,S)告依春、3,5-二-O-咖啡酰奎宁酸、葛根素、连翘苷、连翘酯苷A、绿原酸、黄芩苷、柴胡皂苷d、汉黄芩苷、黄芩素、大黄素、大黄酚的含量。结果13批小儿热速清口服液指纹图谱的相似度均大于0.97,指认了14个共有峰。13批小儿热速清口服液中上述12种指标成分的含量分别为0.078~0.172、1.564~2.736、1.338~2.578、0.426~0.872、1.477~2.628、1.396~2.447、4.052~9.146、0.367~0.692、1.974~4.674、1.274~2.969、0.085~0.167、0.155~0.307 mg/mL。结论本研究建立的HPLC指纹图谱及含量测定方法准确度高、专属性好,可用于小儿热速清口服液的质量评价。