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巴戟天寡糖胶囊用于轻、中度抑郁症患者巩固期治疗的临床研究

周书喆海英贾智捷王占敏魏琰朱建国宋学勤刘志东况利王洪明田峰韩祖成李玉欣张玲林海吴斌王超英刘畅孙佳凡闫少校刘君谢守付王秀珍房茂胜宓为峰张鸿燕陈燕清呼亚玲余雪芹王斌红樊国珍桑红

中国临床药理学杂志2024，Vol.40Issue(6)：815-819,5.

中国临床药理学杂志2024，Vol.40Issue(6)：815-819,5.DOI:10.13699/j.cnki.1001-6821.2024.06.007

巴戟天寡糖胶囊用于轻、中度抑郁症患者巩固期治疗的临床研究

Clinical trial of Morinda officinalis oligosaccharides in the continuation treatment of adults with mild and moderate depression

周书喆 ¹海英 ²贾智捷 ²王占敏 ³魏琰 ⁴朱建国 ⁴宋学勤 ⁵刘志东 ⁶况利 ⁷王洪明 ⁸田峰 ⁹韩祖成 ¹⁰李玉欣 ¹¹张玲 ¹²林海 ¹³吴斌 ¹⁴王超英 ¹⁵刘畅 ¹⁶孙佳凡 ¹⁷闫少校 ¹⁸刘君 ¹⁹谢守付 ²⁰王秀珍 ²¹房茂胜 ²²宓为峰 ¹张鸿燕 ¹陈燕清 ²³呼亚玲 ²⁴余雪芹 ²⁵王斌红 ²⁶樊国珍 ²⁷桑红²⁸

作者信息

1. 北京大学第六医院,北京大学精神卫生研究所,国家卫生健康委员会精神卫生学重点实验室(北京大学),国家精神心理疾病临床医学研究中心(北京大学第六医院)国家药物临床试验机构办公室,北京 100191
2. 辽宁中医药大学附属医院精神科,辽宁沈阳 110033
3. 河北省荣军医院精神科,河北石家庄 050899
4. 衡水人民医院神经科,河北衡水 053099
5. 郑州大学第一附属医院精神科,河北郑州 450052
6. 天津市第四中心医院精神科,天津 300142
7. 重庆医科大学附属第一医院精神科,重庆 400042
8. 成都市第四人民医院精神科,四川成都 610036
9. 山西医科大学第二医院精神科,山西太原 030001
10. 陕西省中医医院精神科,陕西西安 710003
11. 河北省精神卫生中心精神科,河北保定 071030
12. 首都医科大学附属北京安定医院精神科,北京 100120
13. 西安市中医医院精神科,陕西西安 710021
14. 西安市精神卫生中心精神科,陕西西安 710061
15. 湖南省脑科医院精神科,湖南长沙 410021
16. 吉林大学第一医院精神科,吉林长春 130061
17. 山西省中西医结合医院精神科,山西太原 030013
18. 北京回龙观医院精神科,北京 102208
19. 辽宁中医药大学附属第二医院精神科,辽宁沈阳 110034
20. 大连市第七人民医院精神科,辽宁大连 116086
21. 沈阳市精神卫生中心精神科,辽宁沈阳 110168
22. 武汉市精神卫生中心精神科,湖北武汉 430012
23. 山西中医学院附属医院精神科,山西太原 030024
24. 山西大医院中医科,山西大同 037046
25. 重庆市精神卫生中心精神科,重庆 400036
26. 太原市精神病医院精神科,山西太原 030045
27. 吉林省神经精神病医院精神科,吉林松原 138001
28. 长春市第六医院精神科,吉林长春 130052
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摘要

Abstract

Objective To observe the efficacy and safety of Morinda officinalis oligosaccharides in the continuation treatment of mild and moderate depression.Methods An open,single-arm,multi-center design was adopted in our study.Adult patients with mild and moderate depression who had received acute treatment of Morinda officinalis oligosaccharides were enrolled and continue to receive Morinda officinalis oligosaccharides capsules for 24 weeks,the dose remained unchanged during continuation treatment.The remission rate,recurrence rate,recurrence time,and the change from baseline to endpoint of Hamilton Depression Scale(HAMD),Hamilton Anxiety Scale(HAMA),Clinical Global Impression-Severity(CGI-S)and Arizona Sexual Experience Scale(ASEX)were evaluated.The incidence of treatment-related adverse events was reported.Results The scores of HAMD-17 at baseline and after treatment were 6.60±1.87 and 5.85±4.18,scores of HAMA were 6.36±3.02 and 4.93±3.09,scores of CGI-S were 1.49±0.56 and 1.29±0.81,scores of ASEX were 15.92±4.72 and 15.57±5.26,with significant difference(P＜0.05).After continuation treatment,the remission rate was 54.59％(202 cases/370 cases),and the recurrence rate was 6.49％(24 cases/370 cases),the recurrence time was(64.67±42.47)days.The incidence of treatment-related adverse events was 15.35％(64 cases/417 cases).Conclusion Morinda officinalis oligosaccharides capsules can be effectively used for the continuation treatment of mild and moderate depression,and are well tolerated and safe.

关键词

巴戟天寡糖胶囊/抑郁症/疗效/安全性

Key words

Morinda officinalis oligosaccharides/depression/efficacy/safety

分类

医药卫生

引用本文复制引用

周书喆,海英,贾智捷,王占敏,魏琰,朱建国,宋学勤,刘志东,况利,王洪明,田峰,韩祖成,李玉欣,张玲,林海,吴斌,王超英,刘畅,孙佳凡,闫少校,刘君,谢守付,王秀珍,房茂胜,宓为峰,张鸿燕,陈燕清,呼亚玲,余雪芹,王斌红,樊国珍,桑红..巴戟天寡糖胶囊用于轻、中度抑郁症患者巩固期治疗的临床研究[J].中国临床药理学杂志,2024,40(6):815-819,5.

基金项目

国家"重大新药创制"科技重大专项课题基金资助项目(2014ZX09301307014) （2014ZX09301307014）

中国临床药理学杂志

OA北大核心CSTPCD

ISSN：1001-6821

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