环境分离菌在药品微生物检验中的应用研究OA

文章探讨了环境分离菌在药品微生物检验中的使用情况,通过查阅国内外有关药品微生物检验的资料,对其中存在的问题进行了探讨,并对环境分离菌的适用领域作了简要阐述。目前,各国药典和行业指南都对消毒剂效能验证、抑菌效力检查以及对培养基方法的适用性进行了明确的规定,要求在这些环节中使用环境分离菌。相对于标准菌株,环境分离菌更能真实地反映样本或环境中的微生物的真实状态,并将其应用于药品微生物检验,为人们提供更为客观、科学的评估。同时,也可结合检验的项目、药品生产技术和药品特性进行风险评估,以明确适用于药品微生物检验的环境分离菌。