慢肾康颗粒HPLC指纹图谱及含量测定研究OACSTPCD

目的:建立慢肾康颗粒高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并测定其有效成分丹酚酸B含量,为慢肾康颗粒的综合质量控制提供参考。方法:采用HPLC法,Welch Ulimate Plus C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长260 nm、280 nm,柱温30℃,建立慢肾康颗粒指纹图谱,并在最佳条件下对丹酚酸B进行含量测定。结果:建立的慢肾康颗粒HPLC指纹图谱共标定12个色谱峰,通过对照品和对照药材比对,分别指认了5种化学成分和5味中药的特征峰;丹酚酸B在33.93~203.58μg/mL范围内呈良好的线性关系(r=0.999 7),稳定性、重复性试验的RSD值均小于3.0%,平均加样回收率为103.30%,RSD值为1.35%。结论:本研究建立的HPLC指纹图谱及含量测定方法准确,重复性和稳定性好,可以为慢肾康颗粒质量控制提供参考。