吸入气雾剂递送剂量均一性考察抽样方案对比分析OACSTPCD
目的比较吸入气雾剂递送剂量均一性考察中不同抽样方案的差异。方法汇总2020年版《中国药典(四部)》(简称ChP)、《European Pharmacopoeia 11.0(VolumeⅠ)》(简称EP)/《British Pharmacopoeia 2023(VolumeⅢ)》(简称BP)、《USP-NF online 2024》(简称USP)及我国进口药品注册标准(简称JX)中吸入气雾剂递送剂量均一性考察的抽样方案和判定标准。以硫酸沙丁胺醇吸入…查看全部>>
晏菊姣;耿颖;魏宁漪;李苗;陈华
湖北省武汉药品医疗器械检验所·国家药品监督管理局药物制剂质量研究与控制重点实验室,湖北武汉430075中国食品药品检定研究院,北京102629中国食品药品检定研究院,北京102629湖北省武汉药品医疗器械检验所·国家药品监督管理局药物制剂质量研究与控制重点实验室,湖北武汉430075中国食品药品检定研究院,北京102629
药学
吸入气雾剂药典递送剂量均一性抽样方案工作特性曲线蒙特卡洛模拟法
《中国药业》 2024 (10)
P.81-86,6
湖北省药品监督管理局科研项目[20200114]。
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