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公众对健康受试者认知度和参与意愿的调查OA

中文摘要

目的了解公众对健康受试者的认知和参与意愿,为更好地开展和推动药物临床试验高质量发展提供参考。方法于2022年4月-5月,在海军军医大学第一附属医院通过问卷星调查公众对健康受试者认知程度和参与意愿,结果采用SPSS 23.0软件进行统计分析。结果调查回收有效问卷448份,有86.16%被调查者对健康受试者有较好的认知,不同认知程度的被调查者在学历、经济压力、年收入、医疗保险以及对研究者信任度比较,差异有统计学意义(P<0.05)。被调查者中愿意成为健康受试者的仅占15.18%,其主要动机是为医学事业做出贡献(67.65%)和帮助患者获取新的诊疗方法(52.94%)。不愿意成为健康受试者的占52.46%,拒绝的首要原因是怕父母家人担心(74.04%),其次是药物副作用(64.68%),但将试验的经济补偿提高至健康受试者心里预期时,41.70%的不愿意者改变态度选择同意。另有32.36%的被调查者持不确定态度,主要原因是担心药物副作用(80.69%),其次是不知道伤害发生后的保障措施(67.59%)和不了解试验内容(61.38%),但在家庭支持下,78.62%的不确定者也会选择同意。不同参与意愿的被调查者在年龄、民族以及对研究者信任度比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论公众对健康受试者的总体认知度较高,但参与意愿偏低。学历、经济压力、年收入、医疗保险待遇以及对研究者信任度是影响公众对健康受试者认知度的人口学因素。影响公众参与意愿的原因包括父母家人的态度、药物副作用、经济补偿、临床试验内容和风险措施等,其中家庭因素和药物安全因素是公众考虑的重要因素。年龄、民族和对研究者信任度是影响公众参与健康受试者的人口学因素。应契合公众需求,开展针对性的药物临床试验科普教育,发挥家庭因素在健康受试者活动中的作用,完善健康受试者权益保护的相关立法,提高我国公众参与药物临床试验的积极性。

赵娜萍;高越;王昊;张黎;

海军军医大学第一附属医院临床研究中心,上海200433上海健康医学院护理与健康管理学院,上海201318

预防医学

健康受试者药物Ⅰ期临床试验认知度参与意愿

《医学信息》 2024 (010)

P.50-57 / 8

10.3969/j.issn.1006-1959.2024.10.010

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