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设置外部对照的单臂试验偏倚控制方法研究进展分析

秦诗如 汪春楠 赵厚宇 章萌 李戈 孙凤

中国食品药品监管Issue(5):42-50,9.
中国食品药品监管Issue(5):42-50,9.DOI:10.3969/j.issn.1673-5390.2024.05.005

设置外部对照的单臂试验偏倚控制方法研究进展分析

Analysis of Research Progress on Bias Control Methods for Single-Arm Trials with External Controls

秦诗如 1汪春楠 1赵厚宇 2章萌 2李戈 3孙凤4

作者信息

  • 1. 天津中医药大学中药学院
  • 2. 北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系||重大疾病流行病学教育部重点实验室(北京大学)
  • 3. 天津中医药大学公共卫生与健康科学学院
  • 4. 新疆医科大学||北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系||重大疾病流行病学教育部重点实验室(北京大学)
  • 折叠

摘要

Abstract

Methodological studies on external control for single-arm trials are still evolving,facing challenges such as sample heterogeneity and imperfect methods for bias identification and correction.This paper systematically reviews literature related to bias control in single-arm trials with external controls,and summarizes strategies for controlling bias in the research process.It aims to provide methodological guidance for researchers in establishing external controls and minimizing bias in single-arm trials.

关键词

外部对照/单臂试验/偏倚风险/偏倚控制/方法学研究

Key words

external control/single-arm trial/bias risk/bias control/methodological studies

分类

医药卫生

引用本文复制引用

秦诗如,汪春楠,赵厚宇,章萌,李戈,孙凤..设置外部对照的单臂试验偏倚控制方法研究进展分析[J].中国食品药品监管,2024,(5):42-50,9.

基金项目

中国药品监管科学行动计划第三批重点项目(RS2024Z008) (RS2024Z008)

中国食品药品监管

1673-5390

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