人员流动及开关门对洁区FFU下操作区的影响OA
在生物制药企业中,洁净区的微环境控制对产品质量和生产安全至关重要。本研究聚焦FFU净化单元下操作区的微环境控制,特别是探讨了人员流动及开关门活动对FFU下操作区内微粒态污染物浓度的影响。研究通过在不同人员流动和门开启次数条件下开展实验,获取微粒浓度变化数据。结果表明,人员流动和门的频繁开启显著增加了FFU下操作区域的微粒浓度,可能影响产品质量,带来交叉污染风险。此外,通过对比不同控制策略对FFU性能的影响,本研究发现,合理的人员行为规范和门控制策略能有效降低这种风险。该研究成果有助于药企优化洁净室人员流动管理制度,提高洁净室使用效率,确保生物制品的质量安全。
张震;王英伟;刘丁瑶
长春卓谊生物股份有限公司长春卓谊生物股份有限公司长春卓谊生物股份有限公司
土木建筑
FFU净化单元微粒污染物人员流动门控制策略CFD模拟
《中国科技投资》 2024 (13)
P.158-160,3
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