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UHPLC-Q-Orbitrap HRMS技术用于法莫替丁有关物质的结构解析

李文馨 张连义 王雪 郭常川 杨书娟 徐玉文

药学研究2024,Vol.43Issue(6):554-558,5.
药学研究2024,Vol.43Issue(6):554-558,5.DOI:10.13506/j.cnki.jpr.2024.06.006

UHPLC-Q-Orbitrap HRMS技术用于法莫替丁有关物质的结构解析

Structural identification of related substances of Famotidine by UHPLC-Q-Orbitrap HRMS

李文馨 1张连义 1王雪 1郭常川 1杨书娟 1徐玉文2

作者信息

  • 1. 山东省食品药品检验研究院,国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室,山东省仿制药一致性评价工程技术研究中心,产业技术基础公共服务平台,山东 济南 250101
  • 2. 山东省食品药品检验研究院,国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室,山东省仿制药一致性评价工程技术研究中心,产业技术基础公共服务平台,山东 济南 250101||山东京卫制药有限公司,山东 泰安 271000
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摘要

Abstract

Objective To identify the related substances of Famotidine.Methods According to Xcalibar and Mass Frontier software,the related substances of Famotidine were detected by ultra high performance liquid chromatography-quadrupole/electrostatic field orbitrap high resolution mass spectrometry(UHPLC-Q-Orbitrap HRMS).Results Three related substances were identified by UHPLC-Q-Orbitrap HRMS.Conclusion The established UHPLC-Q-Orbitrap HRMS method is effective for the identification of the related substances of Famotidine,which is of great useful for its optimization of production process and quality control.

关键词

法莫替丁/有关物质/高分辨质谱/结构解析

Key words

Famotidine/Related substances/HRMS/Structure identification

分类

药学

引用本文复制引用

李文馨,张连义,王雪,郭常川,杨书娟,徐玉文..UHPLC-Q-Orbitrap HRMS技术用于法莫替丁有关物质的结构解析[J].药学研究,2024,43(6):554-558,5.

基金项目

国家自然科学基金项目(No.81573606、81973486) (No.81573606、81973486)

泰山产业领军人才工程专项经费(No.tscx202306073) (No.tscx202306073)

药学研究

OACSTPCD

2095-5375

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