UHPLC-Q-Orbitrap HRMS技术用于法莫替丁有关物质的结构解析OACSTPCD
Structural identification of related substances of Famotidine by UHPLC-Q-Orbitrap HRMS
目的 对法莫替丁有关物质进行结构解析.方法 采用超高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱(UHPLC-Q-Orbitrap HRMS)技术测定离子的准确质量,通过质谱数据,经Xcalibar软件计算元素组成,并利用Mass Frontier软件进行碎片离子匹配,推断法莫替丁强制破坏产生的有关物质结构.结果 对法莫替丁 3 个降解杂质进行了结构解析.结论 UHPLC-Q-Orbitrap HRMS方法能有效地鉴定法莫替丁中的有关物质,为其生产工艺优化和质量控制提供参考.
Objective To identify the related substances of Famotidine.Methods According to Xcalibar and Mass Frontier software,the related substances of Famotidine were detected by ultra high performance liquid chromatography-quadrupole/electrostatic field orbitrap high resolution mass spectrometry(UHPLC-Q-Orbitrap HRMS).Results Three related substances were identified by UHPLC-Q-Orbitrap HRMS.Conclusion The established UHPLC-Q-Orbitrap HRMS method is effective for the identification of the related substances of Famotidine,which is of great useful for its optimization of production process and quality control.
李文馨;张连义;王雪;郭常川;杨书娟;徐玉文
山东省食品药品检验研究院,国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室,山东省仿制药一致性评价工程技术研究中心,产业技术基础公共服务平台,山东 济南 250101山东省食品药品检验研究院,国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室,山东省仿制药一致性评价工程技术研究中心,产业技术基础公共服务平台,山东 济南 250101||山东京卫制药有限公司,山东 泰安 271000
药学
法莫替丁有关物质高分辨质谱结构解析
FamotidineRelated substancesHRMSStructure identification
《药学研究》 2024 (006)
554-558 / 5
国家自然科学基金项目(No.81573606、81973486);泰山产业领军人才工程专项经费(No.tscx202306073)
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