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基于美国FDA不良事件报告系统调研克唑替尼在儿童肿瘤治疗中的安全性OACSTPCD

Safety investigation of crizotinib in pediatric oncology therapy based on the FDA Adverse Event Reporting System database

中文摘要英文摘要

目的 基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS),挖掘与分析克唑替尼治疗儿童肿瘤的不良反应信号,为临床安全合理用药提供参考.方法 基于2011年第3季度至2022年第3季度的FAERS数据,检索克唑替尼治疗儿童肿瘤的病例.采用比例失衡法中的报告比值比(ROR)法和比例报告比法(PRR)对药物不良事件(ADE)报告进行不良反应信号检测.结果 共获取克唑替尼治疗儿童肿瘤的病例103例,首选术语(PT)312个,累及系统器官分类…查看全部>>

AIM To mine and analyze the adverse event signals of crizotinib for the treatment of pediatric tumors based on the U.S.FDA Adverse Event Reporting System(FAERS)database,providing reference for the safe and rational use of drugs in clinical practice.METHODS Cases of crizotinib for pediatric patients were retrieved based on FAERS data from the third quarter of 2011 to the third quarter of 2022.The reporting odds ratio(ROR)method and the proportional reporting …查看全部>>

李江;毛凯丽;叶清清;邓志辉;赵敏;谢升阳

浙江中医药大学附属第一医院药学部,杭州 310000温州医科大学附属衢州医院-衢州市人民医院药学部,衢州 324000宁波大学附属第一医院药学部,宁波 315000浙江中医药大学附属第一医院药学部,杭州 310000浙江中医药大学附属第一医院药学部,杭州 310000浙江中医药大学附属第一医院药学部,杭州 310000

克唑替尼美国FDA不良事件报告系统真实世界研究

crizotinibFAERS databasereal-world research

《中国临床药学杂志》 2024 (4)

264-269,6

浙江省医师协会临床合理用药专委会临床研究基金项目(编号YS2022-3-013)

10.19577/j.1007-4406.2024.04.006

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