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药物临床试验的质量管理探讨OACSTPCD

中文摘要

目的探讨药物临床试验质量管理的意义。方法通过总结药物临床试验的方法,分析药物临床试验质量管理的重要性。结果药物临床试验在新药研发过程中不可或缺,对于确保药物的安全性和有效性至关重要,其质量管理的重要性日益凸显,在管理过程中通过制订和执行一系列的规范和标准,可确保试验数据的准确性、可靠性和可重复性,以及试验过程的合规性和可追溯性。结论药物临床试验的质量管理可提高试验的准确性和可靠性,保证试验过程的严谨性和规范性,提高试验效率和成本-效益。

杨莹;王玲;

海南医学院第一附属医院,海南海口570102上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院,海南琼海571437

药学

药物临床试验质量管理重要性

《中国药业》 2024 (S01)

P.264-266 / 3

10.3969/j.issn.1006-4931.2024.Z1.108

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