佩索利单抗注射液治疗泛发性脓疱型银屑病研究进展OACSTPCD

目的 为佩索利单抗注射液应用于泛发性脓疱型银屑病(GPP)的治疗提供参考。方法 采用计算机检索PubMed、万方外文数据库、美国临床试验数据库等数据库自建库起至2023年5月6日的佩索利单抗注射液相关文献,总结其药代动力学、有效性研究、安全性研究、特殊人群与适用人群。结果 佩索利单抗可特异性地结合白细胞介素36受体,抑制其信号传导,已在美国、欧盟、日本、中国等多个国家/地区上市。向GPP患者单次静脉输注佩索利单抗注射液900 mg后,抗药物抗体阴性患者的血药浓度-时间曲线下面积为4 750[95%CI(4 510,4 970)](μg·d)/mL,达峰浓度为238[95%CI(218,256)]μg/mL,表观分布容积为6.4 L,终末半衰期为25.5 d。给药1周后,佩索利单抗注射液组GPP医师总体评估量表(GPPGA)脓疱单项评分为0分和GPPGA总分为0~1分的患者占比均显著高于安慰剂组(54.29%比5.56%,42.86%比11.11%,P <0.05);给药12周后,多数接受佩索利单抗注射液治疗的患者的GPPGA脓疱单项评分为0分(60.0%),GPPGA总分为0~1分(60.0%)。无严重不良事件发生,多为轻度或中度。佩索利单抗适用于成年GPP患者急性发作时的症状改善,慎用于妊娠期、哺乳期、婴幼儿及老人。结论 佩索利单抗注射液治疗GPP起效迅速,疗效明确,患者耐受性良好。