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2022版《医疗器械临床试验质量管理规范》对伦理审查的新要求及思考

杨千粟 白楠 周吉银

中国医学伦理学2024,Vol.37Issue(8):P.919-925,7.
中国医学伦理学2024,Vol.37Issue(8):P.919-925,7.DOI:10.12026/j.issn.1001-8565.2024.08.08

2022版《医疗器械临床试验质量管理规范》对伦理审查的新要求及思考

杨千粟 1白楠 1周吉银2

作者信息

  • 1. 中国人民解放军总医院医疗保障中心,北京100853
  • 2. 陆军军医大学第二附属医院临床医学研究中心,重庆400037
  • 折叠

摘要

关键词

医疗器械临床试验质量管理规范/伦理委员会/初始审查/跟踪审查

分类

医药卫生

引用本文复制引用

杨千粟,白楠,周吉银..2022版《医疗器械临床试验质量管理规范》对伦理审查的新要求及思考[J].中国医学伦理学,2024,37(8):P.919-925,7.

基金项目

2022年陆军军医大学人文社会科学基金重点项目“我市涉及人的健康相关研究伦理治理的现状与对策研究”(2022XRW02)。 (2022XRW02)

中国医学伦理学

OA北大核心CSTPCD

1001-8565

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