养胃颗粒质量标准研究OACSTPCD

目的 建立养胃颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱法定性鉴别制剂中的黄芪、延胡索、威灵仙、连翘、枳实、甘草;采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量,色谱柱为Dikma Diamonsil C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为230 nm,进样量为10μL。结果 薄层色谱分离效果良好,特征斑点显色清晰,且阴性对照无干扰。芍药苷色谱峰分离完全,保留时间为12.204 min;质量浓度在5~100μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 7,n=6);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均低于2.0%;平均加样回收率为98.16%,RSD为0.67%(n=6)。结论 所建立的方法简便灵敏、专属性强、重复性好、结果准确,可用于养胃颗粒的质量控制。