狗仔花饮片标准汤剂的质量标准研究OACSTPCD

目的:制备狗仔花标准汤剂,建立狗仔花标准汤剂质量标准,为后续狗仔花配方颗粒及其相关制剂质量标准的制定提供参考。方法:制备15批狗仔花标准汤剂,建立狗仔花饮片和标准汤剂特征图谱,确认共有峰,通过共有峰传递数、指标成分转移率和出膏率对标准汤剂进行量值传递规律分析。结果:狗仔花饮片和标准汤剂特征图谱均标定出7个相同的共有峰,说明共有峰均能从饮片传递到标准汤剂中,饮片和标准汤剂特征图谱相似度均>0.9。15批标准汤剂绿原酸的含量为0.25~0.40 mg/g,均值为0.34 mg/g,转移率为26.19%~38.52%;咖啡酸的含量为0.07~0.12 mg/g,转移率为84.37%~134.93%。15批狗仔花标准汤剂出膏率在11.53%~14.02%,浸出物在6.42%~9.16%。结论:本研究建立的高效液相色谱(HPLC)特征图谱和含量测定方法呈现良好的精密度、重复性和稳定性,为狗仔花饮片及其制剂质量标准的制定提供参考,同时为狗仔花中药配方颗粒产品质量控制奠定基础。