美国FDA批准Augtyro(repotrectinib/洛普替尼)用于治疗NTRK基因融合阳性实体肿瘤OACSTPCD

美国FDA于2024年6月13日通过加速审批程序(accelerated approval,FDA的一种临时性的新药批准机制,后续可能撤销批准,也可能转为正式批准)批准洛普替尼/repotrectinib(商品名为Augtyro,研发商为布迈施贵宝公司/Bristol-Myers Squibb Company;CAS登记号:1802220-02-5;分子式:C18H18FN5O2)用于成人和年满12岁及以上的儿童治疗NTRK(neurotrophic tyrosine receptor kinase/神经营养酪氨酸激酶受体)基因融合阳性的实体肿瘤,适用对象:局部晚期或转移性实体肿瘤患者、不适用于外科手术切除(死亡率高)实体肿瘤患者、采用其他治疗方案治疗后病程继续发展的实体肿瘤患者、无其他治疗方案可用的实体肿瘤患者。