聚乙二醇干扰素α-2b治疗低HBeAg水平慢性乙型肝炎安全性及疗效预测因素OA
目的分析聚乙二醇干扰素α-2b(PEG-IFNα-2b)治疗低乙型肝炎e抗原(HBeAg)水平慢性乙型肝炎的安全性,并探讨预测疗效的相关因素。方法回顾性分析2020年6月至2023年6月于烟台市奇山医院首次接受PEG-IFNα-2b治疗的188例HBeAg阳性且定量<50 S/CO的慢性乙型肝炎患者临床资料,其中男137例,女51例,年龄(35.04±7.13)岁,PEG-IFNα-2b每周给药剂量(122.45±27.59)μg。正在接受核苷(酸)类似物(NAs)治疗的患者在原治疗基础上加用PEG-IFNα-2b,每周注射1次;首次接受抗病毒治疗的患者仅注射PEG-IFNα-2b,每周1次。若治疗48周前HBeAg转阴则巩固治疗12周,否则延长治疗至72~96周。根据疗效将患者分为HBeAg转阴组和HBeAg未转阴组。统计治疗过程中患者不良反应发生情况,分析其基线特征、生化指标及病毒学标志物。采用t检验、χ^(2)检验、秩和检验,应用多因素logistic回归分析影响PEG-IFNα-2b疗效的早期因素,并以受试者操作特征曲线(ROC)评估相关影响因素对疗效的预测效能。结果188例患者中,治疗12周、24周、48周、96周时分别有41例(21.81%)、58例(30.85%)、74例(39.36%)、89例(47.34%)患者实现HBeAg转阴;治疗过程中,有151例(80.32%)患者出现不良反应,经干预后119例(78.81%)患者得到好转。HbeAg转阴组和未转阴组的给药方案、入院时的乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、HBeAg、乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(HBV DNA)、HBV前基因组RNA(pgRNA)、乙型肝炎核心相关抗原(HBcrAg)水平及治疗时间、治疗依从性比较,差异均有统计学意义(均P<0.05);多因素logistic回归分析显示,给药方案(OR=0.536,95%CI=0.348~0.826)、治疗依从性(OR=0.461,95%CI=0.256~0.831)、治疗时间(OR=0.546,95%CI=0.315~0.948)、HBeAg(OR=1.876,95%CI=1.537~2.289)、pgRNA(OR=2.070,95%CI=1.256~3.412)、HBcrAg(OR=1.602,95%CI=1.134~2.263)均是PEG-IFNα-2b治疗低HBeAg水平慢性乙型肝炎疗效的早期影响因素(均P<0.05);ROC分析显示,上述相关因素均对PEG-IFNα-2b治疗低HBeAg水平慢性乙型肝炎疗效具有一定预测价值。结论给药方案、治疗依从性、治疗时间、HBeAg、pgRNA、HBcrAg均是PEG-IFNα-2b治疗低HBeAg水平慢性乙型肝炎疗效的早期关联因素,且对疗效预测具有一定价值。
宫雪莲;王鹏雁;李卫;田昊;张艳;孙英华;陈锡莲;
烟台市奇山医院药剂科,烟台264001烟台市奇山医院科教科,烟台264001烟台市奇山医院临床药学室,烟台264001烟台市奇山医院医学影像科,烟台264001烟台市奇山医院检验科,烟台264001
临床医学
慢性乙型肝炎聚乙二醇干扰素α-2b安全性疗效预测因素
《国际医药卫生导报》 2024 (016)
P.2771-2776 / 6
山东省医药卫生科技发展计划(202011000256);2023年烟台市药品不良反应监测哨点研究课题(2023YTADRKYYPO7)。
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