聊城大学学报(自然科学版)2024,Vol.37Issue(5):P.169-182,14.DOI:10.19728/j.issn1672-6634.2024040009
多糖基化位点抗体药物质控中基于单四级杆的多属性分析方法开发与验证
王福贵 1刘涛 2李锦豪 3徐梦娇 1付蓉蓉 1赵香 1聂爱英 4宋兰坤 5陈熙 5冀芦沙 6钱卫珠 6侯盛 6李军 6徐忠升 7范文强 7张大鹏 8徐进 6郭清城9
作者信息
- 1. 聊城大学药学院大分子药物与规模化制备全国重点实验室,山东聊城252059 国家药品监督管理局治疗类单抗质量控制重点实验室,上海201203
- 2. 聊城大学药学院大分子药物与规模化制备全国重点实验室,山东聊城252059 国家药品监督管理局治疗类单抗质量控制重点实验室,上海201203 温州医科大学药学院大分子药物与规模化制备全国重点实验室,浙江温州325035 复旦大学华山医院肿瘤科,上海200040
- 3. 国家药品监督管理局治疗类单抗质量控制重点实验室,上海201203 温州医科大学药学院大分子药物与规模化制备全国重点实验室,浙江温州325035
- 4. 沃特世科技(上海)有限公司,上海200126
- 5. 安捷伦科技(中国)有限公司,上海200131
- 6. 聊城大学药学院大分子药物与规模化制备全国重点实验室,山东聊城252059 国家药品监督管理局治疗类单抗质量控制重点实验室,上海201203 温州医科大学药学院大分子药物与规模化制备全国重点实验室,浙江温州325035
- 7. 泰州迈博太科药业有限公司,江苏泰州225316
- 8. 聊城大学药学院大分子药物与规模化制备全国重点实验室,山东聊城252059 国家药品监督管理局治疗类单抗质量控制重点实验室,上海201203 温州医科大学药学院大分子药物与规模化制备全国重点实验室,浙江温州325035 张江生物技术有限公司大分子药物与规模化制备全国重点实验室,上海201203
- 9. 聊城大学药学院大分子药物与规模化制备全国重点实验室,山东聊城252059 国家药品监督管理局治疗类单抗质量控制重点实验室,上海201203 温州医科大学药学院大分子药物与规模化制备全国重点实验室,浙江温州325035 泰州迈博太科药业有限公司,江苏泰州225316
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摘要
关键词
抗体药物/多属性分析方法/质量控制/CMAB009/单四级杆分类
医药卫生引用本文复制引用
王福贵,刘涛,李锦豪,徐梦娇,付蓉蓉,赵香,聂爱英,宋兰坤,陈熙,冀芦沙,钱卫珠,侯盛,李军,徐忠升,范文强,张大鹏,徐进,郭清城..多糖基化位点抗体药物质控中基于单四级杆的多属性分析方法开发与验证[J].聊城大学学报(自然科学版),2024,37(5):P.169-182,14.基金项目
国家重点研发计划项目(2021YFC2501700) (2021YFC2501700)
国家自然科学基金项目(22304067) (22304067)
山东省自然科学基金项目(ZR2021LSW001,ZR2021MC017,ZR2021MB097,ZR2020KH019,ZR20230B257,ZR2023QB196)资助。 (ZR2021LSW001,ZR2021MC017,ZR2021MB097,ZR2020KH019,ZR20230B257,ZR2023QB196)