应用德尔菲法构建儿童抗肿瘤药物不良反应触发工具OACSTPCD

目的:建立适用于监测儿童抗肿瘤药物不良反应的触发工具,衡量患儿肿瘤用药风险,并为保障其安全用药提供参考。方法:使用文献研究和德尔菲法完成触发工具的构建。首先,以“全面触发工具”“global trigger tool”等为检索词,全面检索触发工具相关中英文文献,根据纳入标准和排除标准筛选并纳入文献,提取其中的触发器条目,形成初版触发工具。其次,采用德尔菲法开展专家咨询,共邀请6个省市的15名多学科专家,逐条评价触发器条目对识别药物不良事件的重要性,并根据专家打分结果及修改建议调整触发器条目,得到趋于一致的结果。最后,使用建立的触发工具回顾性审查肿瘤患儿病历以评估其效能。结果:共纳入18篇文献,通过整合和删除文献中提取的触发器条目,得到包含49个条目的初版触发工具。经过两轮德尔菲专家咨询,最终确定39个条目,包括实验室检查19项、解毒剂8项、临床症状9项和干预措施3项。两轮专家咨询问卷平均回收率为96.67%,第一轮意见提出率为66.67%,专家的积极性较高。两轮专家咨询的权威系数均>0.80,变异系数均<0.25,第一轮和第二轮肯德尔协调系数(Kendall’s W)分别为0.11和0.12(P<0.05)。建立的39项触发器在600例患儿病历审查中,94.87%(37/39)有阳性触发,其中20个触发器的阳性预测值(PPV)≥50%,触发工具总体PPV为70.76%。结论:通过德尔菲法构建了一组用于监测儿童抗肿瘤药物不良反应的触发工具,并且在临床实际中应用的结果表明该触发工具具有良好的效能。