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中美欧药品监管机构去中心化临床试验指导原则比较研究

张晓方 于冰 龚瑛 张晓琴 王莉 周佳卉 武阳丰

中国食品药品监管Issue(8):P.90-99,10.
中国食品药品监管Issue(8):P.90-99,10.DOI:10.3969/j.issn.1673-5390.2024.08.010

中美欧药品监管机构去中心化临床试验指导原则比较研究

张晓方 1于冰 2龚瑛 3张晓琴 4王莉 5周佳卉 6武阳丰1

作者信息

  • 1. 北京大学临床医学高等研究院临床研究所,北大医学-中国生物临床与监管科学联合实验室
  • 2. 中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会
  • 3. 辉瑞(中国)研究开发有限公司
  • 4. 拜耳医药保健有限公司
  • 5. 礼来中国药物发展及医学事务中心
  • 6. 中日友好医院
  • 折叠

摘要

关键词

去中心化临床试验/指导原则/建议文件/中美欧/监管

分类

医药卫生

引用本文复制引用

张晓方,于冰,龚瑛,张晓琴,王莉,周佳卉,武阳丰..中美欧药品监管机构去中心化临床试验指导原则比较研究[J].中国食品药品监管,2024,(8):P.90-99,10.

中国食品药品监管

1673-5390

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