中国食品药品监管Issue(8):P.90-99,10.DOI:10.3969/j.issn.1673-5390.2024.08.010
中美欧药品监管机构去中心化临床试验指导原则比较研究
张晓方 1于冰 2龚瑛 3张晓琴 4王莉 5周佳卉 6武阳丰1
作者信息
- 1. 北京大学临床医学高等研究院临床研究所,北大医学-中国生物临床与监管科学联合实验室
- 2. 中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会
- 3. 辉瑞(中国)研究开发有限公司
- 4. 拜耳医药保健有限公司
- 5. 礼来中国药物发展及医学事务中心
- 6. 中日友好医院
- 折叠
摘要
关键词
去中心化临床试验/指导原则/建议文件/中美欧/监管分类
医药卫生引用本文复制引用
张晓方,于冰,龚瑛,张晓琴,王莉,周佳卉,武阳丰..中美欧药品监管机构去中心化临床试验指导原则比较研究[J].中国食品药品监管,2024,(8):P.90-99,10.