降压药物肾脏相关不良事件风险分析OACSTPCD

目的为临床合理、安全使用降压药物提供参考。方法利用OpenVigil 2.1平台提取美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)2016年1月至2023年12月降压药物肾脏相关不良事件(ADE)报告。采用监管活动医学词典(MedDRA 27.0)的首选语描述ADE,采用报告比值比法和比例报告比值比法挖掘相关信号。结果共纳入10494例报告。其中,低钾血症、肾功能异常、痛风性关节炎、痛风性结晶沉积和尿酸性肾损害分别有8159,1727,446,109,53例,阳性信号数量分别有66,43,27,8,6个;男性患者在除尿酸性肾脏损害外的ADE类别中均多于女性;主要年龄以≥41岁居多;美国是报告各类ADE最多的国家。共42种降压药物显示出肾功能异常阳性信号,涉及利尿剂、α受体拮抗剂、β受体拮抗剂、钙通道阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、肾素抑制剂和复方制剂。共8种降压药物显示出痛风性关节炎、痛风性结晶沉积阳性信号,涉及利尿剂、α受体拮抗剂、β受体拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管扩张剂。共18种药物具有≥3个ADR信号,其不良转归结局基本相似。结论多种降压药物均可导致肾脏相关ADE;降压治疗过程中,需严密监测肾功能异常、低钾血症、痛风性关节炎、痛风性结晶沉积和尿酸性肾损害发生风险,尤其关注产生多种ADE的降压药物。