美国FDA批准Winrevair(sotatercept-csrk)用于治疗肺动脉高压OACSTPCD

美国FDA于2024年3月26日批准Winrevair(sotatercept-csrk,CAS登记号:1001080-50-7)用于成人治疗肺动脉高压。Winrevair是一种激活素信号传导抑制剂(activin signaling inhibitor),剂型为冻干饼剂或者冻干粉剂,有45 mg/60 mg 2种规格,用于皮下注射,初始推荐剂量为0.3 mg/kg。Winrevair最常见(发生率≥10%且与安慰剂相比>5%)的副作用有头痛、鼻出血、皮疹、毛细血管扩张、腹泻、眩晕、红斑。Winrevair是FDA在2024年批准的第8种创新药物(Novel drugs),研发商为默沙东公司(Merck Sharp&Dohme LLC)。