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新质生产力赋能中药新药临床研究:现状、问题与展望OACSTPCD

中文摘要

在新质生产力的发展浪潮中,医疗大数据、人工智能等先进技术在中药新药研发领域发挥着重要的作用。对新质生产力及其创新技术在中药新药临床试验各个关键环节的应用现状进行系统综述,包括处方组成及优化、临床试验的精准定位、试验方案的科学设计、数据的收集与管理、试验过程的质量控制及对有效性和安全性的评价等。此外,还深入分析了科技创新成果在实际应用过程中遇到的具体挑战,如数据安全性及受试者隐私保护、结果的可靠性和可解释性、算法模型的精确性和普适性、跨学科合作的复杂性等;并在此基础上展望了未来的发展方向,即继续深化新质生产力及其创新技术在中药新药研发中的应用,特别是融合人工智能、医疗大数据等技术以进一步释放中药研发的新潜能。

谢磊;张敏;万江帆;王露莎;成斌;贺敬龙;

国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心,广东深圳518000

中医学

新质生产力中药新药开发临床试验医疗大数据人工智能

《中国现代中药》 2024 (010)

P.1627-1638 / 12

10.13313/j.issn.1673-4890.20240606006

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