基于美国FAERS数据库的利奈唑胺抗结核治疗不良事件分析OA

目的分析美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库中利奈唑胺在抗结核治疗中的不良事件(AEs),评估其安全性特征,为临床合理用药提供科学依据。方法提取2016年第1季度至2024年第1季度间与利奈唑胺相关的抗结核治疗不良事件报告。数据经过清洗和预处理,采用报告比值比(ROR)和信息成分法(IC)进行信号挖掘。结果研究共筛选出1135例利奈唑胺相关AEs,主要不良事件类型为住院(18.46%)和死亡(10.99%)。结果显示,利奈唑胺的AEs主要涉及血液及淋巴系统疾病和肝胆系统疾病。常见不良反应包括贫血、周围神经病、视神经病等。此外,发现了一些说明书未提及的不良反应信号,如多发神经病(ROR=75.25,IC_(025)=5.8)、中毒性视神经病(ROR=776.95,IC_(025)=8.86)和耳聋(ROR=14.66,IC_(025)=3.26)。结论本研究表明,利奈唑胺在抗结核治疗中可能伴随一些严重不良反应,建议对长期使用利奈唑胺的患者进行定期的神经系统、眼科和听力检查,为临床合理用药提供更充足的依据。