中国药物评价2024,Vol.41Issue(5):P.337-345,9.
美国FDA医疗器械创新审评机制研究
彭谱 1朱传清 1朱鹏志 1张世庆 2仉琪2
作者信息
- 1. 国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心,广东深圳518045
- 2. 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心,北京100044
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摘要
关键词
创新医疗器械/监管政策/监管科学/美国食品药品管理局分类
医药卫生引用本文复制引用
彭谱,朱传清,朱鹏志,张世庆,仉琪..美国FDA医疗器械创新审评机制研究[J].中国药物评价,2024,41(5):P.337-345,9.