离子色谱法测定复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)中氯离子、硫酸根和碳酸氢根的含量OA北大核心CSTPCD

目的建立同时测定复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)中氯离子、硫酸根和碳酸氢根含量的离子色谱法。方法色谱柱为Dionex Ionpac^(TM) AS11-HC阴离子分析柱,保护柱为Dionex IonPac^(TM) AG11-HC,以10 mmol/L氢氧化钾为淋洗液进行等度洗脱,流速为1.2 mL/min,检测器为电导检测器,抑制器为Dionex AERS,抑制电流为30 mA,柱温为30℃,进样体积为10μL;按外标法计算氯离子和硫酸根的含量,按双对数拟合的标准曲线法计算碳酸氢根的含量。结果该色谱条件下,氯离子、硫酸根、碳酸氢根能有效分离,其线性范围分别为0.055~0.219 mg/mL(r为0.9999)、0.155~0.618 mg/mL(r为1.0000)、0.065~0.121 mg/mL(r为0.9999);回收率分别为98.06%~101.34%、97.37%~101.25%、97.16%~99.81%,RSD分别为1.1%、1.3%、1.0%(n=9);精密度、准确度、稳定性、耐用性考察的RSD均小于2%。结论建立的离子色谱法简单快速,准确度、精密度和耐用性良好,可同时测定复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)中氯离子、硫酸根、碳酸氢根的含量,适用于该药品的质量控制。