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浅谈FDA医疗器械真实世界数据研究及应用进展

张译丹 李妮娅 丁金聚 李彦弛 陈易北

中国食品药品监管Issue(10):P.86-93,8.
中国食品药品监管Issue(10):P.86-93,8.DOI:10.3969/j.issn.1673-5390.2024.10.010

浅谈FDA医疗器械真实世界数据研究及应用进展

张译丹 1李妮娅 1丁金聚 1李彦弛 1陈易北1

作者信息

  • 1. 国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心
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摘要

关键词

医疗器械/真实世界数据/美国食品药品监督管理局/法规/监管案例

分类

医药卫生

引用本文复制引用

张译丹,李妮娅,丁金聚,李彦弛,陈易北..浅谈FDA医疗器械真实世界数据研究及应用进展[J].中国食品药品监管,2024,(10):P.86-93,8.

中国食品药品监管

1673-5390

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