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医疗器械真实世界研究设计和统计分析指导原则解析和探讨

滕颖影 卢红 崔馨月 杨圆 刘英慧

中国食品药品监管Issue(10)：P.42-49,8.
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中国食品药品监管Issue(10)：P.42-49,8.DOI:10.3969/j.issn.1673-5390.2024.10.005

医疗器械真实世界研究设计和统计分析指导原则解析和探讨

滕颖影 1卢红 2崔馨月 2杨圆 2刘英慧2

作者信息

  • 1. 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计系
  • 2. 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
  • 折叠

摘要

关键词

医疗器械/真实世界研究/统计分析/研究设计/偏倚和质量控制

分类

医药卫生

引用本文复制引用

滕颖影,卢红,崔馨月,杨圆,刘英慧..医疗器械真实世界研究设计和统计分析指导原则解析和探讨[J].中国食品药品监管,2024,(10):P.42-49,8.

基金项目

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局真实世界研究专项计划项目(HNLC2022RWS001)。 （HNLC2022RWS001）

中国食品药品监管

1673-5390

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