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临床试验中借用外部数据的统计学方法

陈金梅 赵圆圆 朱鹏飞 陈平雁 秦国友 吴莹

中国食品药品监管Issue(10):P.10-23,14.
中国食品药品监管Issue(10):P.10-23,14.DOI:10.3969/j.issn.1673-5390.2024.10.002

临床试验中借用外部数据的统计学方法

陈金梅 1赵圆圆 2朱鹏飞 3陈平雁 4秦国友 1吴莹4

作者信息

  • 1. 复旦大学公共卫生学院生物统计学教研室
  • 2. 海南乐城真实世界研究院
  • 3. 默沙东研发(中国)有限公司
  • 4. 海南乐城真实世界研究院 南方医科大学公共卫生学院生物统计学系
  • 折叠

摘要

关键词

真实世界研究/外部数据/药物和医疗器械/临床试验/统计分析方法

分类

医药卫生

引用本文复制引用

陈金梅,赵圆圆,朱鹏飞,陈平雁,秦国友,吴莹..临床试验中借用外部数据的统计学方法[J].中国食品药品监管,2024,(10):P.10-23,14.

基金项目

国家自然科学基金资助项目(82273732、82473724) (82273732、82473724)

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区真实世界研究资助项目(HNLC2022RWS018) (HNLC2022RWS018)

广州市基础研究计划基础与应用基础研究项目(2023A04J1106) (2023A04J1106)

上海市市级科技重大专项(ZD2021CY001)。 (ZD2021CY001)

中国食品药品监管

1673-5390

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