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帕金森病前驱期临床试验设计方法学的研究进展

张亚珂 王顺 王玉琳 白妍

中风与神经疾病杂志2024,Vol.41Issue(11):999-1003,5.
中风与神经疾病杂志2024,Vol.41Issue(11):999-1003,5.DOI:10.19845/j.cnki.zfysjjbzz.2024.0190

帕金森病前驱期临床试验设计方法学的研究进展

Advances in clinical trial design methodology for prodromal Parkinson disease

张亚珂 1王顺 2王玉琳 2白妍3

作者信息

  • 1. 黑龙江中医药大学研究生院,黑龙江 哈尔滨 150000
  • 2. 黑龙江中医药大学研究生院,黑龙江 哈尔滨 150000||黑龙江中医药大学附属第二医院,黑龙江 哈尔滨 150000
  • 3. 黑龙江省中医药科学院,黑龙江 哈尔滨 150000
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摘要

Abstract

The neuropathic damage of Parkinson disease(PD)is irreversible.In recent years,advances in PD re-search frontiers have found that decades before the typical motor symptoms of PD,some pathological changes already hap-pen.This interval prior to diagnosis,or the prodromal phase of PD,is an excellent window for neuroprotective therapy re-search,and this type of research may create a breakthrough in developing effective treatment for PD,reducing the inci-dence of PD,and delaying the progression of PD.This review on prodromal PD-related literature summarizes current clini-cal research design methods,and discusses the decision-making around clinical trial design with regard to study popula-tion,sample size,outcome indicators,safety,and subject diaries,aiming to provide a reference for the design of clinical trials of prodromal PD.

关键词

帕金森病/帕金森病前驱期/临床试验设计/策略选择

Key words

Parkinson disease/Prodromal Parkinson disease/Clinical trial design/Strategy selection

分类

医药卫生

引用本文复制引用

张亚珂,王顺,王玉琳,白妍..帕金森病前驱期临床试验设计方法学的研究进展[J].中风与神经疾病杂志,2024,41(11):999-1003,5.

基金项目

中华中医药学会求实项目中医药临床案例成果库建设专项(QSAL2022-016) (QSAL2022-016)

第四届国医大师传承工作室建设项目(国中医药办人教函[2022]245号) (国中医药办人教函[2022]245号)

中风与神经疾病杂志

OACSTPCD

1003-2754

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