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体外诊断试剂参考区间审评要求及关键关注点

赵怡 韩昭昭

中国药物评价2024，Vol.41Issue(6)：P.432-435,4.
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中国药物评价2024，Vol.41Issue(6)：P.432-435,4.

体外诊断试剂参考区间审评要求及关键关注点

赵怡 1韩昭昭1

作者信息

  • 1. 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心,北京100076
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摘要

关键词

体外诊断试剂/参考区间/验证/建立/审评要求

分类

医药卫生

引用本文复制引用

赵怡,韩昭昭..体外诊断试剂参考区间审评要求及关键关注点[J].中国药物评价,2024,41(6):P.432-435,4.

中国药物评价

2095-3593

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