真实世界2999例使用尪痹片治疗膝骨关节炎患者的临床特征及用药规律分析OA

目的研究真实世界中使用尪痹片治疗膝骨关节炎(KOA)患者的临床特征及用药规律,分析中成药治疗优势病种的优势环节与用药特点。方法采用前瞻性病例注册登记研究方法,于2019年4月-2021年12月在全国30家中、西医院共注册登记患者3000例,纳入性别、年龄、体质量指数(BMI)、临床分期、Kellgren-Lawrence(K-L)分级、用药时长、视觉模拟评分(VAS)、既往病史、联合用药资料进行描述性分析,对不同分期及单独用药组(单用组)、联合用药组(联用组)进行比较,利用Apriori算法对联合用药情况进行关联性分析。结果最终纳入患者2999例,其中女性2063例(68.79%)、男性936例(31.21%),年龄(56.89±8.90)岁,BMI(23.80±2.88)kg/m^(2);发作期512例(17.07%),VAS中位数8分;缓解期2181例(72.73%),VAS中位数6分;康复期306例(10.20%),VAS中位数3分;K-L分级Ⅰ级316例(10.54%)、Ⅱ级2477例(82.59%)、Ⅲ级204例(6.80%)、Ⅳ级2例(0.07%)。用药分析显示,单用组1507例(50.25%)多于联用组1492例(49.75%)。联用药物数量方面,以1种(39.01%)和2种(38.14%)为主;用药种类方面,以联合西药(62.27%)、同时联用西药+中药(26.14%)为主;联用频次前3位的药物是氨基葡萄糖胶囊、艾瑞昔布片、玻璃酸钠注射液,支持度前3位的药物组合分别为“活血治伤散+艾瑞昔布片”“氨基葡萄糖胶囊+艾瑞昔布片”“氨基葡萄糖胶囊+玻璃酸钠注射液”。组间比较显示,发作期患者尪痹片用药时长大于缓解期和康复期(P<0.01);发作期中单独用药患者占比(62.11%)高于缓解期(46.54%)和康复期(56.86%)(P<0.001);发作期(16.41%)和康复期(21.24%)患者中联用1种药物占比最高,缓解期(20.50%)联用2种药物占比最高;发作期(19.53%)、缓解期(33.70%)、康复期(30.72%)患者均以联用西药占比最高。结论真实世界使用尪痹片治疗KOA患者中单独用药比例超过1/2,发作期患者近1/5,VAS中位数8分,发作期、缓解期、康复期患者的平均用药时长递减,用药方式在不同分期中无明显规律;联合用药以“活血治伤散+艾瑞昔布片”“氨基葡萄糖胶囊+艾瑞昔布片”为主。