基于FAERS数据库的曲氟尿苷替匹嘧啶的不良事件信号挖掘与分析OA

目的基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘曲氟尿苷替匹嘧啶药品不良事件(ADE)风险信号,为临床安全用药提供参考。方法收集FAERS数据库2014—2023年的曲氟尿苷替匹嘧啶的ADE数据,利用比例失衡法中的报告比值(ROR)法和比例报告比值比(PRR)法进行数据挖掘。结果以曲氟尿苷替匹嘧啶为怀疑药物的ADE报告有9701份,患者以男性为主(56.40%),上报国家以美国为主(77.00%),大多数病例发生ADE是在给药1个月内(38.4%)。共检测到ADE信号186个,涉及20个系统和器官,报告数较多的为全身性疾病及给药部位各种反应(8517例)、胃肠系统疾病(5140例)、各类检查(2324例)、血液及淋巴系统疾病(1586例)、代谢及营养类疾病(1331例),临床需关注的ADE信号主要集中于血小板、白细胞、中性粒细胞数减少等,同时,还发现一些新的ADE信号,如浆液性视网膜病、皮肤干燥症、阻塞性胰腺炎等。结论临床使用曲氟尿苷替匹嘧啶前应做好患者的用药评估,治疗期间不仅需要关注常见的不良反应,而且应对药品说明书中没有提到的不良反应加以重视,发现异常时应及时干预。