中国食品药品监管Issue(12):P.46-55,10.DOI:10.3969/j.issn.1673-5390.2024.12.007
从非临床研究报告翻译问题引发的对药品申报资料质量的相关思考
摘要
关键词
非临床研究质量管理规范/非临床安全性/申报资料/试验报告/翻译质量/审评效率分类
医药卫生引用本文复制引用
李峥,尹茂山,王寅,尹华静,吴爽,于冰,王庆利..从非临床研究报告翻译问题引发的对药品申报资料质量的相关思考[J].中国食品药品监管,2024,(12):P.46-55,10.基金项目
2023年河南省研究生教育改革与质量提升工程项目(河南省研究生精品教材项目)药物安全性评价(YJS2023JC05)。 (河南省研究生精品教材项目)