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《中华人民共和国药典》药用辅料标准与ICH Q3C协调实施策略研究

陈旻 伍伟聪 宋郁 王彩媚 郭雅娟 陈英 陈蕾

医药导报2025,Vol.44Issue(2):P.208-212,5.
医药导报2025,Vol.44Issue(2):P.208-212,5.DOI:10.3870/j.issn.1004-0781.2025.02.006

《中华人民共和国药典》药用辅料标准与ICH Q3C协调实施策略研究

陈旻 1伍伟聪 1宋郁 2王彩媚 1郭雅娟 1陈英 1陈蕾3

作者信息

  • 1. 广东省药品检验所,国家药品监督管理局药用辅料质量控制与评价重点实验室,广州510663
  • 2. 默克化工(上海)有限公司,上海200126
  • 3. 国家药典委员会,北京100061
  • 折叠

摘要

关键词

中华人民共和国药典/ICH Q3C/残留溶剂/药用辅料标准

分类

医药卫生

引用本文复制引用

陈旻,伍伟聪,宋郁,王彩媚,郭雅娟,陈英,陈蕾..《中华人民共和国药典》药用辅料标准与ICH Q3C协调实施策略研究[J].医药导报,2025,44(2):P.208-212,5.

基金项目

2022年度国家药品标准制修订研究课题(2022Y28) (2022Y28)

2023年度国家药品标准制修订研究课题(2023Y43) (2023Y43)

2023年广东省药品监督管理局科技创新项目(2023YDZ06)。 (2023YDZ06)

医药导报

OA北大核心

1004-0781

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